Upadacitinib(乌帕替尼)
组成:每片缓释片含乌帕替尼布15mg
每片缓释片含有15毫克乌帕西尼布半水合物旅馆。
药理学:Upadacitinib是一种通过抑制Janus激酶(JAKs)发挥作用的DMARD,JAKs激酶
是促炎细胞因子的重要下游细胞信号介质。人们相信
这些促炎细胞因子在许多自身免疫性炎症疾病中发挥作用,例如
类风湿性关节炎。在临床试验中,upadacitinib降低了促炎活性
白细胞介素,一过性升高淋巴细胞水平,而无显著性降低
从基线检查免疫球蛋白。
适应症:它是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成人中度抑郁症
严重活动性类风湿性关节炎患者对药物反应不足或不耐受
甲氨蝶呤。
剂量和给药:» Upadacitinib INN的推荐剂量为15mg,每天一次。« 它
可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。
如果淋巴细胞绝对计数小于500个细胞/毫米*绝对值,避免启动或中断Rematib
中性粒细胞计数低于1000细胞/毫米*或血红蛋白水平低于8克/分升。或者,按照
注册医生。
禁忌症:对于已知对Upadacitinib或INN过敏的患者禁忌症
本产品的任何成分。
注意事项:« 严重感染:避免对活动性严重感染患者使用Upadacitinib,
包括局部感染。*恶性肿瘤:考虑Upadacitinib治疗的风险和益处
在已知恶性肿瘤患者开始治疗前。» 血栓形成:考虑风险和
在治疗可能增加血栓风险的患者之前的益处。及时评估
对有血栓形成症状的患者进行适当治疗。« 胃肠穿孔:使用
对于风险可能增加的患者要小心。» 实验室监测:由于
淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化。» 胚胎致死
毒性:根据动物研究,Upadacitinib可能造成致命伤害。建议女性生育
对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。« 接种疫苗:避免使用
含活疫苗的Upadacitinib。*Upadacitinib INN与其他JAK抑制剂联合使用,
生物性DMARDs,或与有效的免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢霉素是不允许的
推荐。
副作用:不良反应(大于或等于1%)为:上呼吸道感染,
恶心、咳嗽和发热。
妊娠期和哺乳期使用:妊娠期没有足够的和良好的对照研究
孕妇。怀孕期间应该避免。哺乳期应避免服用乌帕西尼布
哺乳期。
在儿童中的应用:Upadacitinib在18岁以下儿童中的安全性和有效性
年龄尚未确定。
药物相互作用:» 在接受慢性前列腺炎治疗的患者中,应谨慎使用Upadacitinib
强CYP3A处理¢4种抑制剂(如酮康唑).*与乌帕西尼布合用
不建议使用强CYP3A4诱导剂(如利福平)。
用药过量:如果用药过量,患者应立即就医。病人应该
根据症状进行治疗,并给予支持性护理。
储藏:30分钟储藏°在干燥的地方。
包装:每盒含10片泡罩包装。